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重组人表皮生长因子凝胶(酵母)

2017-12-21


【药品名称】
商品名称图:易孚
通用名称森:重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
英文名称疏串:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel
【成份】
重组人表皮生长因子绅毁蹭。
【 适应症 】
本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Π度至深Π度烧烫伤创面)呸荣搐、残余创面溯祷、供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗洼。
【用法用量】
常规清创后卢讼,用生理氯化钠溶液清洗创面罗毋,取本品适量渤饺,均匀涂于患处饭拱。需要包扎者蔫汾,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布楷,覆盖于创面卑猛裙,常规包扎毕,一日一次或遵医嘱便肖坊。推荐剂量为每lOOcm2创面使用本品10g(以凝胶重量计)爸灯幂。
【不良反应】
未见严重不良反应矫。
【禁忌】
对本品过敏者
【注意事项】
本品为无菌包装瞎腹,用后请即旋紧管口连仁,以防污染嫉骚。本品无抗菌作用睹悄,但不会增加创面感染机会掇。对感染创面坟肛文,在进行创面清创的前提下楼妻墩,可考虑联合使用抗菌药物控制感染赋蛙。对于各种慢性创面腾退,如溃疡层扇锑、褥疮等饶放胯,在应用本品前榔壕,应先行彻底清创去除坏死组织侣,有利于本品与创面肉牙组织的充分接触嗜,提高疗效欠晤。当本品的外观伤螺、性状发生改变耍锭弘,如出现霉变景、变质等现象时逢媳,应禁止使用矮。
【特殊人群用药】
儿童注意事项现侗:
无禁忌顽。
妊娠与哺乳期注意事项步:
尚不明确锑需。
老人注意事项娄崎嫁:
无禁忌杭惨舜。
【药物相互作用】
本品遇酒精晚彻、碘酒等物绩妙,可能会使EGF变性疟类吃,而使活性降低骏募范。因此使用酒精眷融、碘酒等消毒后龋,应再用生理氯化钠溶液清洗创面落骑,然后使用本品柏碘晃。
【药理作用】
1.药理作用霓: 本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)南络祷。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA沤、RNA和羟脯氨酸的合成蓖,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖柒旁,从而缩短创面的愈合时间嘶麻。 2.毒理研究对: (1)重复给药毒性兔杜:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次鬼,每日1次曹,浓度200μg/g惺帅疚,相当于临床用药浓度的20倍)狭毙,连续36天递匈钠,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应珐。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚俗烙吕。 (2)遗传毒性和生殖毒性猫操:尚无动物研究资料镜去难。 (3)致癌性咳:研究文献提示穆顿授,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用抄徒委,但也有一些动物和体外研究文献提示牡,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子片,可以抑制某些肿瘤细胞的生长仕。对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚哼。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5~10%时傲,给药前稻、后的血清EGF水平未见明显改变稿。
【贮藏】
4~25℃保存庇社。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S20020112
【生产企业】
企业名称橡刻廊:桂林华诺威基因药业有限公司
生产地址钙:广西桂林市高新区骖鸾路36号


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