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总局发布2016年度药品审评报告

2017-12-09

2016年寥偏捻,国家食品药品监督管理总局继续秉持质量付睬、公平建士堵、效率的原则焕俩,坚持依法依规案阜录、科学规范审评铆搭,批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件襄、化学药品188件干槽绦、生物制品16件)汀,批准了3666件药物临床试验注册申请(中药84件倒害胯、化学药品3311件释句托、生物制品271件)芯。

2016年剂汀衔,国家食品药品监督管理总局根据药品审评建议解太淘,首次批准了金花清感颗粒耽、苹果酸奈诺沙星胶囊焙卸蒋、富马酸贝达喹啉片保虏、聚乙二醇干扰素α2b注射液疚、托珠单抗注射液抖武、贝那鲁肽注射液涝脾、13价肺炎球菌结合疫苗等重要治疗领域的新药拢胜,为患者提供了获得最新治疗手段的可能航。同时批准吉非替尼片体犀、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等国产首个仿制药式,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障糯。

《2016年度药品审评报告》对全年的药品注册受理潘脊福、审评和审批的总体情况进行了阐述娃温绢,分别对化学药品熔樊、中药和生物制品的受理存、审评数据及审评时限进行了分析撤。

了解《2016年度药品审早退一次罚5毛;前言名家点评评报告》的具体内容幢衅牛,请登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站随兴吞。网址嗣:http://www.cde.org.cn

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